АНВИСА продлевает регистрацию формул Danone в Бразилии до 2030 года
Бразильское агентство по регулированию в области здравоохранения, АНВИСА, официально продлило регистрацию нескольких питательных формул Danone, продлив срок их действия на бразильском рынке. Это продление рассматривается как значительный шаг в обеспечении регуляторной определенности для продуктов, предназначенных для специализированного питания.
Продление было официально зафиксировано в Резолюции-РЭ № 2.286, изданной Главным управлением по продовольствию АНВИСА 3 июня 2026 года. Эта резолюция одобрила заявки Danone Ltda на регистрацию пищевых продуктов, предназначенных для удовлетворения специфических питательных потребностей.
Среди одобренных регистраций находится детская формула с экстрагидролизованным белком и ограничением содержания лактозы, обеспечивающая энергетическую плотность 1 ккал/мл. Регистрация этого продукта действительна до марта 2028 года. Одобренная упаковка включает как металлические, так и пластиковые первичные контейнеры с сроком годности 18 месяцев.
Кроме того, АНВИСА повторно подтвердила регистрацию модифицированной формулы, предназначенной для энтерального и орального питания. Регуляторная действительность этого продукта продлена до декабря 2030 года, с использованием упаковки из целлюлозы и пластика сроком хранения девять месяцев.
Резолюция также включала аннулирование определенных регистраций детских формул, предназначенных для экспорта, как указано в приложении к резолюции. Это аннулирование является частью операционных корректировок для обеспечения соответствия регуляторным рамкам.
Операционно это решение сохраняет разрешение на продажу продуктов, нацеленных на определенные сегменты детского и клинического питания. Оно также уточняет регуляторные сроки, в течение которых эти продукты будут доступны на бразильском рынке, обеспечивая прозрачность в отношении статуса регистраций, охватывающих как детские формулы, так и решения для энтерального питания.
