FDA стремится улучшить доступность ветеринарных препаратов для редких видов
Центр ветеринарной медицины Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявил о новом плане по расширению разработки ветеринарных препаратов для редких показаний и малочисленных видов животных (Minor Use and Minor Species, MUMS). Этот план направлен на повышение доступности безопасных и эффективных лекарственных средств для животных, недостаточно обеспеченных препаратами.
Текущая ситуация и достижения
С момента запуска программы MUMS в 2004 году FDA полностью одобрило 30 ветеринарных препаратов, семь из которых получили условное одобрение, а три из них впоследствии были полностью одобрены. Кроме того, 18 препаратов были включены в специальный перечень для использования у малочисленных видов животных.
Несмотря на достигнутые результаты, дефицит препаратов для некоторых животных сохраняется, что вынуждает ветеринаров использовать лекарства вне зарегистрированных показаний. Это может негативно сказаться на здоровье животных и продовольственной безопасности.
Цели и направления плана
План, рассчитанный на 2026–2028 годы, включает четыре основных направления работы. Первое направление связано с совершенствованием действующих регуляторных механизмов программы MUMS. Второе направлено на поиск новых путей вывода препаратов на рынок. Третье — на разработку дополнительных стимулов для производителей ветеринарных препаратов. Последнее направление касается развития партнерства с профессиональным сообществом.
FDA отмечает необходимость долгосрочной работы и тесного сотрудничества с профессиональным сообществом для успешной реализации плана. Также может потребоваться дополнительное законодательное регулирование со стороны Конгресса США.
