ЕЭК упростила согласование регдосье для ряда ветеринарных препаратов по новым правилам ЕАЭС

Согласно Евгении Алексеевой, предусмотрено три варианта приведения регистрационных досье ветпрепаратов в соответствие с новыми правилами ЕАЭС. Для 22 позиций, перечисленных в приложении № 16 к правилам, процедура упрощена максимально — данные автоматически переносятся в реестр ЕАЭС.

Дополнительно в мае 2024 года были упрощены процедуры для шести групп препаратов:

• витамины;
• противопаразитарные средства для непродуктивных животных;
• растительные препараты;
• антисептики;
• средства для восстановления водно-электролитного баланса с содержанием минералов.

Новый механизм согласования

Ранее для этих групп препаратов требовалось согласование с каждым уполномоченным органом стран-членов ЕАЭС, где планировался выпуск продукции. Теперь государства договорились о взаимном признании, исключив необходимость дополнительного согласования.

Для всех остальных ветпрепаратов согласование остается обязательным. Однако заявитель может выбрать приоритетные страны, на территории которых будет разрешено обращение препарата.

Переходный период

Действие ранее выданных регистрационных удостоверений продлено до их завершения, но не позднее конца 2027 года. До этого времени производители обязаны привести регистрационные досье в соответствие с новыми стандартами. Это обязательное условие для включения препаратов в союзный реестр.

Если производители решат сохранить регистрацию по национальным стандартам, такие препараты смогут продаваться только на территории одной страны. Срок действия удостоверений в этом случае составит 5 лет.