Россельхознадзор ужесточает контроль за ветпрепаратами с 1 сентября
Документ регламентирует обязательный состав информации, подлежащей внесению. В частности, требуется указание:
-
наименования и фармакотерапевтической группы препарата,
-
регистрационных данных, номера серии и партии,
-
дат производства и выпуска в оборот,
-
срока годности, страны производства,
-
объема выпуска и количества потребительских упаковок,
-
характеристик упаковки и адреса склада,
-
сведений о лицензии и соответствии требованиям надлежащей производственной практики,
-
даты и номера протокола испытаний на соответствие качества.
Особое требование — ежегодно, не позднее 1 февраля, компании обязаны предоставлять протоколы испытаний на одну серию каждого наименования и формы препарата, прошедшего в течение года гражданский оборот (кроме иммунобиологических средств).
Исключения из обязанности подачи данных касаются только препаратов:
-
предназначенных для экспорта,
-
используемых в доклинических и клинических исследованиях,
-
направленных на госэкспертизу в рамках регистрации.
Согласно данным Россельхознадзора, в I квартале 2025 года в гражданский оборот в России поступило:
-
6,3 млрд доз иммунобиологических ветпрепаратов отечественного производства,
-
4,3 млрд доз импортных вакцин,
-
37,53 млн упаковок российских химико-фармацевтических средств,
-
12,2 млн упаковок импортных ветпрепаратов.
