تمديد تسجيلات صيغ دانون بواسطة ANVISA في البرازيل حتى عام 2030
قامت وكالة تنظيم الصحة البرازيلية، ANVISA، بتجديد تسجيلات عدة صيغ تغذية لشركة دانون، مما يمدد صلاحيتها في السوق البرازيلية. يُعتبر هذا التمديد خطوة هامة في توفير اليقين التنظيمي للمنتجات الموجهة للتغذية المتخصصة.
تم توثيق التجديد رسميًا من خلال القرار-RE رقم 2,286، الذي أصدرته الإدارة العامة للأغذية في ANVISA في 3 يونيو 2026. وافق هذا القرار على طلبات شركة دانون المحدودة بشأن تسجيل المنتجات الغذائية المصممة لاحتياجات غذائية خاصة.
من بين التسجيلات المعتمدة، توجد صيغة حليب أطفال تحتوي على بروتين محلل بالكامل ومقيد باللاكتوز، وتوفر كثافة طاقة قدرها 1 كالوري/مل. صلاحية تسجيل هذا المنتج سارية حتى مارس 2028. تتضمن العبوة المعتمدة حاويات أولية من المعدن والبلاستيك، مع مدة صلاحية تبلغ 18 شهرًا.
بالإضافة إلى ذلك، أعادت ANVISA التحقق من تسجيل صيغة معدلة مخصصة للتغذية المعوية والشفوية. تم تمديد صلاحية هذا المنتج التنظيمية حتى ديسمبر 2030، باستخدام عبوات من السليلوز والبلاستيك ومدة صلاحية تبلغ تسعة أشهر.
تضمن القرار أيضًا إلغاء تسجيلات بعض صيغ حليب الأطفال المخصصة للتصدير، كما هو مذكور في ملحق القرار. يُعتبر هذا الإلغاء جزءًا من التعديلات التشغيلية لضمان الامتثال للأطر التنظيمية.
تشغيليًا، يحافظ هذا القرار على تفويض بيع المنتجات التي تستهدف قطاعات معينة من التغذية للأطفال والتغذية السريرية. كما يوضح الجداول الزمنية التنظيمية التي ستظل هذه المنتجات متاحة في السوق البرازيلية، مما يوفر شفافية حول حالة التسجيلات التي تشمل صيغ حليب الأطفال والحلول للتغذية المعوية.
مع نشر هذا القرار، تبقى التراخيص لبيع المنتجات المذكورة سارية ضمن الأطر الزمنية التي حددتها ANVISA لكل تسجيل.
