مجلس الدوما يقر مشروع قانون التجارب على الأدوية البيطرية المستوردة
وافق مجلس الدوما في جلسته يوم الخميس على مشروع القانون رقم 1136619-8 في القراءة الأولى. يحدد المشروع أن البحوث السريرية للأدوية البيطرية المستوردة والتي لم تُسجل سابقًا في روسيا تحت نفس الاسم الفيزيائي الدولي أو التجميعي يجب أن تُجرى في البلاد.
قُدم مشروع القانون إلى البرلمان في يناير. من بين مؤلفيه نائب رئيس مجلس الدوما Aleksey Gordeyev ورئيس لجنة الشؤون الزراعية Vladimir Kashin. يُقترح إدخال التعديلات في قانون "تداول الأدوية".
يشمل المطلب الأدوية التي تُستورد لأغراض تسجيلها حكوميًا والإنتاج اللاحق والتخزين والنقل والإعلان والتوزيع والبيع أو الاستخدام داخل روسيا. ويعتقد المؤلفون أن المعيار المقترح سيضمن وضع متطلبات الجودة الموحدة للأدوية المستوردة.
تُجرى التجارب السريرية للأدوية البيطرية على الحيوانات في منظمات بيطرية ومزارع حيوانية. وتهدف التجارب إلى تقييم تحمل الدواء وتحديد الجرعات المثلى. وفقًا للقواعد الحالية، تُجرى التجارب وفق خطة يقرّها المطور وعلى نفقته، ويتم تسجيل النتائج في تقارير.
للمطور الحق في الاستعانة بالمنظمات التي تمتلك البنية التحتية والكوادر المؤهلة الضرورية. لا يحدد القانون الحالي مكان إجراء البحوث صراحةً. لا تحدد قواعد وزارة الزراعة بشأن الاختبارات ما قبل السريرية والسريرية مكان إجرائها، لكنها تشير فقط إلى ضرورة إخطار روسيلخوزنادزور إذا كانت الدراسات تجري داخل روسيا.
تشتمل نصوص القانون الأخرى على إضافات إلى قوانين "الطب البيطري" و"تربية المواشي" و"التداول الآمن للمبيدات والكيماويات الزراعية" و"البذور". تهدف هذه التعديلات إلى توثيق تبادل المعلومات بشكل آلي بين الأنظمة المعلوماتية الحكومية في الزراعة.
كان من المتوقع أن يدخل القانون حيز التنفيذ في الأول من سبتمبر 2026. لكن حسب رد الحكومة، قد لا يبدأ تطبيقه قبل الأول من مارس 2027 بسبب إدخال المتطلبات الإلزامية.
