ANVISA amplía el registro de fórmulas de Danone en Brasil hasta 2030
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, ANVISA, ha renovado formalmente los registros de varias fórmulas de nutrición de Danone, extendiendo su validez en el mercado brasileño. Esta extensión se considera un paso significativo para proporcionar certeza regulatoria a los productos dirigidos a la nutrición especializada.
La renovación fue documentada oficialmente a través de la Resolución-RE No. 2,286, emitida por la Gerencia General de Alimentos de ANVISA el 3 de junio de 2026. Esta resolución aprobó las solicitudes de Danone Ltda. en relación con el registro de productos alimenticios diseñados para necesidades nutricionales específicas.
Entre los registros aprobados se incluye una fórmula infantil con proteína extensamente hidrolizada y restricción de lactosa, que ofrece una densidad energética de 1 kcal/mL. El registro de este producto es válido hasta marzo de 2028. El empaque aprobado incluye tanto envases primarios de metal como de plástico, con una vida útil de 18 meses.
Además, ANVISA ha revalidado el registro de una fórmula modificada destinada a la nutrición enteral y oral. La validez regulatoria de este producto se extiende hasta diciembre de 2030, utilizando envases de celulosa y plástico y teniendo una vida útil de nueve meses.
La resolución también implicó la cancelación de ciertos registros de fórmulas infantiles destinadas a la exportación, como se señala en el anexo de la resolución. Esta cancelación forma parte de los ajustes operativos para garantizar el cumplimiento de los marcos regulatorios.
Operativamente, esta decisión mantiene la autorización para la venta de productos dirigidos a segmentos específicos de nutrición infantil y clínica. También aclara los plazos regulatorios bajo los cuales estos productos continuarán disponibles en el mercado brasileño, ofreciendo transparencia sobre el estado de los registros que cubren tanto las fórmulas infantiles como las soluciones para nutrición enteral.
Con la publicación de esta resolución, las autorizaciones para la venta de los productos mencionados siguen siendo válidas dentro de los plazos establecidos por ANVISA para cada registro.
