FDA, Sığırda Vida Kurdu Önleme için Jenerik İvermektin'i Onayladı
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 27 Ağustos'ta yaptığı açıklamada, bunun Yeni Dünya vida kurdu ile ilgili 14. acil kullanım izni olduğunu belirtti. Bimectin enjeksiyonu, belirtilen koşullar altında sığırlarda vida kurduyla ilişkili miyazisi önlemek için kullanılabilir ve reçetesiz temin edilebilir.
İzin, doğumdan sonraki bir gün içinde, hadım sırasında veya bir yara ortaya çıktığında uygulanmasını kapsamaktadır. Süt veren ineklerde veya dana eti üretimi amaçlı buzağılarda kullanıma izin verilmez. Üreticilerin ürün etiketine ve ekli bilgi formuna uyması gerekmektedir.
FDA, kesimden önce sığırların 35 günlük bir çekilme süresi boyunca gözlemlenmesi gerektiğini belirtti. Kurum, bu sürenin yanı sıra süt inekleri ve dana buzağılar üzerindeki kısıtlamaların, ilaç kalıntılarını sınırlamak ve gıda güvenliğini sağlamak için gerekli olduğunu belirtti.
Kurum, kararının mevcut bilimsel kanıtlara dayandığını belirtti. FDA, enjeksiyonun yetkilendirilmiş şekilde kullanıldığında belirli sığırlarda Yeni Dünya vida kurdu miyazisini önlemeye yardımcı olmasının makul olduğunu ve ürünün bilinen ve potansiyel faydalarının, bilinen ve potansiyel risklerinden daha ağır bastığını söyledi.
Bimectin, aynı önleyici kullanım için Şubat 2026'da FDA onayı almış olan Ivomec'in jenerik versiyonudur. Kurum daha önce Bimectin enjeksiyonunu, çeşitli sığır parazitlerini tedavi etmek ve kontrol altına almak için onaylamıştı. Yeni acil kullanım izni yalnızca enjekte edilebilir formülasyona uygulanmakta olup, diğer Bimectin dozaj formlarını kapsamamaktadır.
Timothy Schell, FDA'nın Veterinerlik Merkezi Direktörü, kararın Yeni Dünya vida kurduna karşı mücadelede jenerik seçenekleri genişlettiğini söyledi. Jenerik ve öncü ürünlerin her ikisinin de bulunabilirliğinin, üreticilerin sürülerini korumak için tek bir üreticiye veya ürüne bağımlı olmalarını önleyeceğini belirtti.
Bimectin enjeksiyonu, İrlanda merkezli bir şirket olan Bimeda Animal Health Ltd tarafından desteklenmektedir. Yetkilendirme, FDA bu izni iptal edene veya ABD sağlık sekreteri, Yeni Dünya vida kurdunun neden olduğu potansiyel kamu sağlığı acil durumunun hayvan ilaçlarının acil yetkilendirilmesini desteklediğini belirten bildiriyi sonlandırana kadar yürürlükte kalacaktır.
