Brezilya'da Patent, Sığır Tüberkülozu Tanı Maliyetlerini Düşürdü
Embrapa Gado de Leite, Juiz de Fora Federal Üniversitesi (UFJF) ve Minas Gerais Hastane Vakfı (Fhemig) arasında bir iş birliği, tüberküloz tanısı için RRTB adlı bir yöntem geliştirdi. Brezilya Ulusal Endüstriyel Mülkiyet Enstitüsü, bu teknolojiye patent mektubu verdi ve yöntem, referans laboratuvarlarının rutinine dahil edilip doğrulanarak TRL/MRL ölçeğinde 8. seviyeye ulaştı.
RRTB, Ogawa-Kudoh tekniğindeki sınırlamaları ele almak için geliştirildi. Bu yöntem, numuneleri santrifüj etmeden dekontamine etmek için bir çubuk kullanıyor, ancak asidik bir kültür ortamına dayandığı için sadece balgamla sınırlıdır. Bu, plevral sıvı, asit sıvısı ve beyin omurilik sıvısı gibi steril biyolojik sıvılarla kullanımını engeller.
Yeni süreç, örnek dekontaminasyonu ile Löwenstein-Jensen ortamına inokülasyon arasında sitrik asit, amonyum sitrat ve sodyum sitrat içeren bir nötrleştirici çözüm ekler. Bu ortam Brezilya'da yaygın olarak kullanılmaktadır ve daha karmaşık alternatiflere göre daha ucuzdur. Fhemig'den Ronaldo Rodrigues da Costa, UFJF'de doktorası sırasında geliştirdiği bu teknolojinin, mikobakteri büyümesini destekleyen bir pH oluşturduğunu ve aynı kültür ortamının hem balgam hem de steril sıvılar için kullanılmasına olanak sağladığını belirtiyor.
Yöntem, santrifüj veya karmaşık laboratuvar altyapısı gerektirmez. Geliştiricileri, bu özelliğin yöntemi daha küçük laboratuvarlar ve kırsal alanlardaki sağlık birimleri için uygun hale getirdiğini söylüyor. Süt sektörü için bu yaklaşım, hayvanlar ve gıda ürünlerinden, özellikle de geleneksel peynirlerden, klinik örneklerin doğrudan test edilmesine de izin verir.
77 örneği içeren bir pilot çalışmada, RRTB, Petroff referans yöntemi karşısında %90.91 duyarlılık ve %94.34 özgüllük kaydetti. Ogawa ile karşılaştırıldığında, %94.74 duyarlılık ve %92.45 özgüllük gösterdi. Kültür kontaminasyon oranı %1.30 olarak kaydedildi, Petroff için ise %2.60 ve geleneksel Ogawa yönteminde %6.50 idi.
Daha fazla doğrulama, Minas Gerais'teki yedi referans laboratuvarında, beş makro-bölgesel birim, bir tüberküloz tedavi merkezi ve bir üniversite hastanesini içerecek şekilde gerçekleşti. Araştırmacılar 593 çift numuneyi değerlendirdi ve RRTB ile Ogawa-Kudoh arasında tanısal eşdeğerlik buldu. Çalışma ayrıca ekstrapulmoner tüberküloz, Mycobacterium bovis tarafından neden olunan zoonotik tüberküloz ve patojenin hayvan ve gıda örneklerinde tespitini de kapsıyordu.
Hayvan uygulamaları için ekip, M. bovis büyümesini destekleyen piruvat ile takviye edilmiş Löwenstein-Jensen ortamını test etti. Performansı geleneksel ortamla benzerdi. Embrapa araştırmacısı Márcio Roberto Silva, tüberküloz gözetiminin insanları, hayvanları ve gıdaları içermesi gerektiğini, çünkü zoonotik etkenin bu zincir boyunca hareket ettiğini söyledi. UFJF araştırmacısı Isabel Cristina Gonçalves Leite, teknolojinin mevcut yöntemlerden daha düşük maliyetlerle oluşturulduğunu ve tüberkülozun önemli bir halk sağlığı sorunu olmaya devam ettiği gelişmekte olan ülkelerde kullanılabileceğini belirtti.
Yöntem, 2022 yılında uluslararası bir bilimsel dergide tanımlandı. 2024 yılında İngiltere'deki Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene, Dünya Tüberküloz Günü'nü işaretleyen uluslararası bir etkinlikte sunulan dört küresel vurgudan biri olarak seçti. Ticari hale getirilmesi henüz başlamadı. UFJF’nin Bölgesel Yenilik ve Teknoloji Transfer Merkezi, RRTB'yi lisanslamak, üretmek ve dağıtmak için şirketler arıyor. Yöntemin ayrıca, Brezilya'nın tüberküloz tanı ağına ve diğer ülkelere geçmeden önce Anvisa'ya sunulması gerekmektedir.
