Una patente brasileña reduce los costos del diagnóstico de tuberculosis en ganado
Una colaboración entre Embrapa Gado de Leite, la Universidad Federal de Juiz de Fora (UFJF) y la Fundación Hospitalaria de Minas Gerais (Fhemig) ha desarrollado el RRTB, un método para diagnosticar la tuberculosis. El Instituto Nacional de Propiedad Industrial de Brasil ha otorgado a la tecnología una carta de patente, y el método ha alcanzado el nivel 8 en la escala TRL/MRL, lo que indica su validación e incorporación en la rutina de los laboratorios de referencia.
El RRTB fue desarrollado para abordar las limitaciones de la técnica Ogawa-Kudoh. Ese método utiliza un hisopo para descontaminar muestras sin centrifugación, pero está limitado a esputo porque se basa en un medio de cultivo ácido. Esto impide su uso con fluidos biológicos estériles como el líquido pleural, el líquido ascítico y el líquido cefalorraquídeo.
El nuevo proceso añade una solución neutralizante que contiene ácido cítrico, citrato de amonio y citrato de sodio entre la descontaminación de la muestra y la inoculación en el medio de Löwenstein-Jensen. El medio es ampliamente usado en Brasil y es menos costoso que alternativas más complejas. Según Ronaldo Rodrigues da Costa de Fhemig, quien desarrolló la tecnología durante su doctorado en la UFJF, el ajuste crea un pH que apoya el crecimiento micobacteriano y permite usar el mismo medio de cultivo para esputo y fluidos estériles.
El método no requiere centrifugadoras ni infraestructura de laboratorio compleja. Sus desarrolladores dicen que esto lo hace adecuado para laboratorios más pequeños y unidades de salud en áreas rurales. Para el sector lácteo, el enfoque también permite pruebas directas de muestras clínicas de animales y productos alimenticios, incluido el queso artesanal.
En un estudio piloto con 77 muestras, el RRTB registró una sensibilidad del 90.91% y una especificidad del 94.34% frente al método de referencia Petroff. Comparado con Ogawa, mostró una sensibilidad del 94.74% y una especificidad del 92.45%. La tasa de contaminación del cultivo fue del 1.30%, comparada con el 2.60% para Petroff y el 6.50% para el método Ogawa convencional.
Una validación adicional se llevó a cabo en siete laboratorios de referencia en Minas Gerais, incluidos cinco unidades macro-regionales, un centro de tratamiento de tuberculosis y un hospital universitario. Los investigadores evaluaron 593 muestras pareadas y encontraron equivalencia diagnóstica entre el RRTB y el Ogawa-Kudoh. El trabajo también cubrió la tuberculosis extrapulmonar, la tuberculosis zoonótica causada por Mycobacterium bovis, y la detección del patógeno en muestras de animales y alimentos.
Para aplicaciones animales, el equipo probó el medio Löwenstein-Jensen complementado con piruvato, que apoya el crecimiento de M. bovis. Su rendimiento fue similar al del medio convencional. El investigador de Embrapa, Márcio Roberto Silva, dijo que la vigilancia de la tuberculosis debe incluir a personas, animales y alimentos porque el agente zoonótico se mueve a través de esa cadena. La investigadora de la UFJF, Isabel Cristina Gonçalves Leite, dijo que la tecnología se construyó a partir de métodos existentes con menores costos y podría ser utilizada en países en desarrollo donde la tuberculosis sigue siendo un problema importante de salud pública.
El método fue descrito en una revista científica internacional en 2022. En 2024, la Sociedad Real de Medicina Tropical e Higiene en Gran Bretaña lo seleccionó como uno de los cuatro destacados globales presentados en un evento internacional para conmemorar el Día Mundial de la Tuberculosis. La comercialización aún no ha comenzado. El Centro Regional de Innovación y Transferencia de Tecnología de la UFJF está buscando empresas para licenciar, producir y distribuir el RRTB. El método también debe presentarse a Anvisa antes de que pueda pasar de los laboratorios de investigación y validación a la red de diagnóstico de tuberculosis de Brasil y otros países.
