光明乳业推出中国首款国产苯丙酮尿症患者专用氨基酸组件配方食品
10月30日,中国乳企光明乳业在上海发布爱普昔。据消息来源介绍,这是中国首款面向苯丙酮尿症(PKU)患者的国产特殊医学用途氨基酸组件配方食品,适用于1岁及以上患者。该产品由光明乳业与上海交通大学医学院附属新华医院、上海市儿科医学研究所共同研发。
苯丙酮尿症是一种遗传性代谢疾病,患者体内缺乏分解苯丙氨酸所需的酶。肉类、鸡蛋、牛奶及其他日常食物中均含有苯丙氨酸。如果不限制摄入,苯丙氨酸就会在体内积聚,损害神经系统并影响智力发育。患者需要终身坚持低蛋白饮食,并额外补充不含苯丙氨酸的特殊营养制品。在中国,苯丙酮尿症(PKU)的新生儿发病率约为十一分之一万,每年约有1,000至1,300名患儿出生,全国登记患者约为12万至15万人。
爱普昔属于非全营养配方食品:仅含氨基酸,不含脂肪和碳水化合物。这使医生能够根据患者的年龄、体重和活动水平制定饮食方案。据消息来源介绍,与为婴儿设计的全营养配方相比,这种方式更适合较大儿童、青少年和成人。
此前,中国此类产品主要依赖进口。进口产品价格高、交货周期长,部分家庭还面临供应中断的问题。北京病痛挑战公益基金会2024年的一项调查发现,超过80%的罕见代谢病患者家庭曾遭遇产品短缺或供应中断。2024年,中国国家市场监督管理总局将罕见病急需的特殊医学用途配方食品纳入优先审评程序,审评时限为30个工作日。自中国于2016年实施特殊医学用途配方食品注册制度以来,截至2026年6月,已有330款此类产品获批注册。其中,5款是通过优先审评程序获批的国产罕见病产品。
该行业刊物认为,光明乳业进入这一细分领域表明,大型乳企能够利用自身研发和生产能力,拓展临床营养细分市场,而不仅仅局限于婴幼儿配方奶粉。
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