FDA, Sığırda Yeni Dünya Vidası Enfeksiyonlarının Önlenmesi ve Tedavisi için İlk İlaç Onayını Şartlı Olarak Verdi
Kaynak: dairynews.today
FDA, sığırda Yeni Dünya vidası enfeksiyonlarını tedavi etmek amacıyla enjekte edilebilen Dectomax-CA1'i şartlı olarak onayladı ve bu, hayvancılığı korumada önemli bir adım olarak öne çıkıyor.
30 Eylül 2025'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Dectomax-CA1 (doramektin enjeksiyonu) için şartlı onay verdi ve bu, Yeni Dünya vidası (NWS) enfeksiyonlarını hedefleyen bir tedavi için ABD'de verilen ilk şartlı onay anlamına geliyor. Bu karar, hayvancılık endüstrisi için önemli olan hayvan ilaçlarının onay süreçlerini hızlandırma konusundaki FDA'nın kararlılığını vurguluyor.
"Amerika'nın çiftçileri ve çiftlik sahipleri Yeni Dünya vidasına karşı mücadele araçları talep ederken ne kadar acil davrandıklarını anlıyoruz," dedi FDA Komisyon Üyesi Dr. Marty Makary, M.D., M.P.H. "Bugünkü şartlı onay – ABD'de NWS için ilk – ihtiyaç duyulduğunda önemli hayvan ilaçlarını hızla ilerletme taahhüdümüzü gösteriyor."
Dectomax-CA1, sığırlarda karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarını ele alarak ciddi tehditleri önlemek ve tedavi etmek için tasarlanmıştır ve karmaşık etkinlik çalışmalarını atlamaktadır. FDA, ilaçın güvenliğini ve makul etkinlik beklentisini onaylamakta olup, tam onay için daha fazla veri toplanırken, sığır üreticileri için hemen kullanıma sunulmaktadır.
FDA'nın Veterinerlik Merkezi'nin geçici direktörü Timothy Schell, "FDA, ülkemizin hayvancılığına ve onlara bakan çiftçilerin ve çiftlik sahiplerinin geçim kaynaklarına bu yıkıcı tehditle mücadele etmesine yardımcı olmak için hayvan ilaçlarının incelemesini hızlandırmaya devam edecek," dedi.
Dectomax-CA1, sığırlarda ve domuzlarda nematod ve artropod parazitlerini tedavi etmek için bilinen tam onaylı Dectomax ile aynı aktif bileşeni paylaşmaktadır. İki ürün arasındaki geri çekilme ve güvenlik protokolleri tutarlılığını korumaktadır. FDA, pre-ruminant buzağılar için bir çekilme süresinin belirlenmediği konusunda uyarıda bulunmaktadır ve antiparazitik direnci hafifletmek için belirli kullanımlar tavsiye etmektedir.
Zoetis tarafından Kalamazoo, Michigan'da üretilen Dectomax-CA1, hayvancılık sağlığı ve ekonomik istikrar için hayati önem taşımakta olup, sığırda vida enfeksiyonlarına karşı daha büyük önleyici tedbirlerin yolunu açmaktadır.
"Amerika'nın çiftçileri ve çiftlik sahipleri Yeni Dünya vidasına karşı mücadele araçları talep ederken ne kadar acil davrandıklarını anlıyoruz," dedi FDA Komisyon Üyesi Dr. Marty Makary, M.D., M.P.H. "Bugünkü şartlı onay – ABD'de NWS için ilk – ihtiyaç duyulduğunda önemli hayvan ilaçlarını hızla ilerletme taahhüdümüzü gösteriyor."
Dectomax-CA1, sığırlarda karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarını ele alarak ciddi tehditleri önlemek ve tedavi etmek için tasarlanmıştır ve karmaşık etkinlik çalışmalarını atlamaktadır. FDA, ilaçın güvenliğini ve makul etkinlik beklentisini onaylamakta olup, tam onay için daha fazla veri toplanırken, sığır üreticileri için hemen kullanıma sunulmaktadır.
FDA'nın Veterinerlik Merkezi'nin geçici direktörü Timothy Schell, "FDA, ülkemizin hayvancılığına ve onlara bakan çiftçilerin ve çiftlik sahiplerinin geçim kaynaklarına bu yıkıcı tehditle mücadele etmesine yardımcı olmak için hayvan ilaçlarının incelemesini hızlandırmaya devam edecek," dedi.
Dectomax-CA1, sığırlarda ve domuzlarda nematod ve artropod parazitlerini tedavi etmek için bilinen tam onaylı Dectomax ile aynı aktif bileşeni paylaşmaktadır. İki ürün arasındaki geri çekilme ve güvenlik protokolleri tutarlılığını korumaktadır. FDA, pre-ruminant buzağılar için bir çekilme süresinin belirlenmediği konusunda uyarıda bulunmaktadır ve antiparazitik direnci hafifletmek için belirli kullanımlar tavsiye etmektedir.
Zoetis tarafından Kalamazoo, Michigan'da üretilen Dectomax-CA1, hayvancılık sağlığı ve ekonomik istikrar için hayati önem taşımakta olup, sığırda vida enfeksiyonlarına karşı daha büyük önleyici tedbirlerin yolunu açmaktadır.
Haftanın Önemli Haberleri
