FDA, Sığırda Parazit Kontrolü İçin Exzolt Cattle-CA1'i Koşullu Olarak Onayladı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), fluralaner bazlı topikal bir çözüm olan Exzolt Cattle-CA1'e, Yeni Dünya vidalı kurdu (NWS) larva istilalarını önlemeye ve tedavi etmeye ve sığır ateşi kenesini kontrol altına almaya yönelik koşullu onay verdi. Bu onay, 4 Aralık 2025'te duyuruldu ve sığır ateşi kenesini hedefleyen bir ilaç için ilk koşullu onayı işaret ediyor.
FDA Komiseri Dr. Marty Makary'e göre, NWS henüz ABD'de bildirilmemiş olmakla birlikte, sığır ateşi kenesi zaten mevcut. İlaç, iki aylık ve daha büyük yaştaki sığırlar ile 20 aylıktan küçük süt inekleri için tasarlanmıştır ve süt veren inekler veya buzağılar için tasarlanmamıştır. Gıda güvenliğini sağlamak amacıyla kesimden önceki çekilme süresi 98 gün olarak belirlenmiştir.
Onay, CARES Yasası tarafından güçlendirilen bir önlem olan FDA'nın öncelikli zoonotik hayvan ilacı (PZAD) tanımı altında verilmektedir ve önemli karşılanmamış hayvan sağlığı ihtiyaçlarını ele alan ilaçlar için hızlandırılmış incelemeye olanak tanır. FDA'nın Veterinerlik Merkezi direktörü Timothy Schell, hayvan ilaçlarının güvenliğini ve etkinliğini sağlamaya yönelik taahhüdü vurguladı.
Exzolt Cattle-CA1, 250 mL, 1L ve 5L'lik reçeteli şişelerde mevcuttur ve uygulama, çözeltinin sığırın sırtı boyunca uygulanmasını içerir. Ürünün sponsoru Intervet, Inc., FDA'nın tam onayı için beş yıla kadar ek etkinlik verileri sunma hakkına sahiptir.
FDA, Exzolt Cattle-CA1 gibi antiparazitik ilaçların, ilaç direncini önlemek için kapsamlı parazit yönetim stratejileriyle birlikte dikkatli bir şekilde kullanılmasını tavsiye ediyor.
