俄罗斯国家杜马通过进口兽药测试法案的初读

俄罗斯国家杜马在周四的会议上通过了法案编号1136619-8的首次阅读。法案规定，尚未在俄罗斯以相同的国际非专利或分组名称注册的进口兽药，其临床试验必须在国内进行。

该法案于一月提交议会，作者包括国家杜马副议长Aleksey Gordeyev和农业问题委员会主席Vladimir Kashin。建议对《药品流通法》进行修改。

规定适用于为国家注册及后续生产、储存、运输、广告、发放、销售、转让或在俄罗斯应用引入的药品。文件作者认为，该规范将确保进口药品的质量一致性要求。

兽药的临床试验在兽医机构和畜牧场进行，任务是评估药物的耐受性和确定最佳剂量。根据现行规定，试验计划由开发人员批准并资助，结果以报告形式提交。

研发人员可以聘用拥有必要设备和专业知识的组织参与此类工作。现行法律不限制试验的地理范围。Ministry of Agriculture关于临床和非临床试验的规定也不设定具体地点，只需在试验在俄罗斯进行时通知俄罗斯联邦兽医和植物检疫监督局。

法案的其他规定还提议对《兽医法》、《牲畜育种法》、《农药和农用化学品安全流通法》和《种子繁育法》进行补充。这些修改旨在巩固农业领域国家信息系统之间的自动数据交换。

最初，法律计划于2026年9月1日生效。政府在对文件的反馈中指出，由于引入了强制性要求，该法律可能最早在2027年3月1日生效。