FDA批准伊维菌素仿制药用于预防牛的美洲新世界蝇蛆

美国食品药品监督管理局于8月27日宣布了这一授权，称其为与美洲新世界蝇蛆相关的第14个紧急使用授权。Bimectin注射剂可在指定条件下用于预防牛中的蝇蛆病症，并且无需处方即可获得。

该授权涵盖出生后一天内、去势时或出现伤口时的使用。不允许用于泌乳奶牛或计划用于生产小牛肉的小牛。生产者需要遵循产品标签和附带的说明书。

FDA表示，牛在屠宰前必须遵守35天的停药期。该机构表示，遵守这一间隔时间以及对奶牛和小牛肉小牛的限制是必要的，以限制药物残留并保持食品安全。

根据该机构的说法，其决定基于现有的科学证据。FDA表示，合理的结论是，在授权条件下使用该注射剂可以帮助预防某些牛中的美洲新世界蝇蛆病，并且产品的已知和潜在利益超过已知和潜在风险。

Bimectin是Ivomec的仿制版本，后者于2026年2月获得FDA批准，用于同样的牛预防用途。该机构之前已经批准了Bimectin注射剂用于治疗和控制一些牛寄生虫。新的紧急授权仅适用于注射剂型，不包括其他Bimectin剂型。

FDA兽医中心主任Timothy Schell表示，该决定扩大了处理美洲新世界蝇蛆的仿制药选择。他说，仿制药和先锋产品的可用性将防止生产者依赖于一个制造商或产品来保护他们的牛群。

Bimectin注射剂由总部位于爱尔兰的Bimeda Animal Health Ltd.赞助。该授权将持续有效，直到FDA撤销授权或美国卫生部长宣布美洲新世界蝇蛆引发的潜在公共卫生紧急情况不再支持动物药物的紧急授权。