中国批准3'-SL作为新型食品营养增强剂，革新乳制品成分

2026年2月10日，中国国家卫生健康委员会发布第1号公告，批准3'-唾液酸乳糖（3'-SL）作为新型食品营养增强剂。此决定标志着全球乳制品成分和婴儿营养领域的一个重要里程碑，尤其是在中国，3'-SL成为继2'-FL和LNnT之后第三个被批准的人乳低聚糖（HMO）。

此次批准是在美华集团的委托下，由CIRS提供的监管支持下实现的，强调了中国对新型食品成分的结构化方法。像3'-SL这样的HMO以其在促进婴儿肠道健康、免疫发展和认知结果方面的作用而闻名，这反映在基于安全数据和功能证据的监管接受中。

将3'-SL纳入批准的HMO名单，扩大了婴儿配方奶粉、医疗营养和专用功能性食品制造商的功能选择。与早期的HMO相比，3'-SL与脑发育、病原体防御和微生物群调节密切相关，允许在中国严格监管的市场中进行更为多样的产品配方。

这一战略性批准表明中国乳制品和营养政策的转变，更加关注质量和科学支持的创新而非数量。像美华集团这样的本地生产商现在在国内制造能力和监管支持的帮助下，更有能力与国际供应商竞争。

在全球范围内，中国对3'-SL的批准突显了亚洲对先进乳制品成分的需求不断增加，可能会推动更多在发酵技术和监管科学方面的投资。然而，有限数量的批准HMO强调了现有的进入壁垒，有利于拥有强大临床数据和合规专业知识的公司。

总体而言，3'-SL的授权是朝向高价值、基于证据的营养迈出的一步，监管批准在确定市场准入和乳制品成分领域的竞争优势方面发挥着关键作用。