巴西专利降低了牛结核病诊断成本

Embrapa Gado de Leite、Juiz de Fora联邦大学（UFJF）和米纳斯吉拉斯州医院基金会（Fhemig）合作开发了RRTB，一种用于诊断结核病的方法。巴西国家工业产权研究所授予了该技术专利，该方法在TRL/MRL规模上达到了第8级，表明它已在参考实验室中得到验证并纳入常规。

RRTB是为了解决Ogawa-Kudoh技术的局限性而开发的。该方法使用拭子去污染样本而不进行离心，但由于依赖于酸性培养基，仅限于痰液使用。这限制了它在使用无菌生物液体（如胸腔积液、腹水和脑脊液）中的应用。

新过程在样本去污染和接种到Löwenstein-Jensen培养基之间添加了一种含有柠檬酸、柠檬酸铵和柠檬酸钠的中和溶液。该培养基在巴西广泛使用，比更复杂的替代品便宜。据Fhemig的Ronaldo Rodrigues da Costa（在UFJF攻读博士学位时开发了该技术）称，这一调整创造了一个支持分枝杆菌生长的pH值，并允许在痰液和无菌液体中使用相同的培养基。

该方法不需要离心机或复杂的实验室基础设施。开发者表示，这使其适用于农村地区的小型实验室和卫生单位。对于乳制品行业，该方法还允许直接检测动物和食品产品（包括手工奶酪）的临床样本。

在一项涉及77个样本的试点研究中，RRTB相对于Petroff参考方法记录了90.91%的敏感性和94.34%的特异性。与Ogawa相比，它表现出94.74%的敏感性和92.45%的特异性。培养污染率为1.30%，而Petroff方法为2.60%，传统Ogawa方法为6.50%。

进一步的验证在米纳斯吉拉斯的七个参考实验室中进行，包括五个宏观区域单位、一个结核病治疗中心和一所大学医院。研究人员评估了593对样本，发现RRTB和Ogawa-Kudoh之间具有诊断等效性。研究还涉及由牛分枝杆菌引起的肺外结核病、动物结核病以及动物和食品样本中病原体的检测。

对于动物应用，研究团队测试了补充有丙酮酸的Löwenstein-Jensen培养基，这支持M. bovis的生长。其性能与传统培养基相似。Embrapa研究员Márcio Roberto Silva表示，结核病监测必须包括人、动物和食物，因为人畜共患病原体通过该链条传播。UFJF研究员Isabel Cristina Gonçalves Leite表示，该技术是在现有方法的基础上建立的，成本更低，可用于结核病仍是重要公共卫生问题的发展中国家。

该方法在2022年发表于国际科学期刊。2024年，英国热带医学与卫生学会将其选为世界结核病日国际活动中展示的四个全球亮点之一。目前尚未开始商业化。UFJF的区域创新与技术转移中心正在寻找公司来许可、生产和分销RRTB。在进入巴西的结核病诊断网络和其他国家之前，该方法还必须提交给Anvisa。