Минсельхоз упростит получение лицензии на ветпрепараты

Источник: The DairyNews
Минсельхоз опубликовал проект документа «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств», передает The DairyNews.
Минсельхоз упростит получение лицензии на ветпрепараты
Напомним, что в отношении производства ветеринарных лекарственных средств (далее также – лекарственные средства для ветеринарного применения) ‎с 1 января 2021 г. вступили в силу Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77.

Как отмечается в пояснительной записке к проекту документа, по итогам анализа правоприменительной практики ‎по вопросу лицензирования производства лекарственных средств для ветеринарного применения установлено, что участники рынка, готовые осуществлять одну из стадий технологического процесса – упаковку лекарственных средств для ветеринарного применения – сталкиваются со значительными сложностями при получении лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения. В частности, такие участники рынка вынуждены получать лицензию с видами работ по производству, хранению и реализации стерильных (нестерильных) лекарственных препаратов либо по производству, хранению и реализации фармацевтических субстанций. В таком случае соискателю лицензии необходимо создать полноценные условия для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения или фармацевтических субстанций и подтвердить их соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики в полном объеме.

Проект постановления содержит обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), при рассмотрении дел об административных правонарушениях, обязательные требования, соответствие которым проверяется при выдаче лицензий.

Изучить документ можно по ссылке.

Оперативные новости читайте в телеграм-канале The DairyNews
30.01.2024
В России наметилась устойчивая тенденция сокращения поголовья коров: их количество снижается ежегодно, а в 2023 году достигло исторического минимума. The DairyNews обсудил с экспертами отрасли причины уменьшения молочного стада в России. Участники рынка поделились мнением о происходящем и рассказали, как избежать катастрофических последствий для производства молока, молочных продуктов и говядины.
Читать полностью