Россия 22.11.2019

Минпромторг и Минсельхоз подготовили проект о регистрации новых препаратов в ЕАЭС

Источник: ria.ru

Минпромторг РФ при участии Минсельхоза разработал поправки в законы об обращении лекарственных средств и о лицензировании отдельных видов деятельности, согласно которым регистрация новых лекарств для медицинского применения с 2021 года будет проводится только в рамках правил ЕАЭС.

В свою очередь регистрация лекарств для ветеринарии продолжится в рамках национального законодательства до 2024 года, говорится в сообщении Минпромторга.

"Документ предусматривает, что с 1 января 2021 года регистрация новых лекарственных препаратов для медицинского применения будет проводится только в рамках правил Евразийского экономического союза, без продолжения возможности использования для этих целей национального законодательства государств-членов", - говорится в сообщении.

Министерство указывает, что документ также урегулирует вопросы инспектирования производителей лекарств. Так, предполагается, что производители будут получать сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики ЕАЭС. Глава Минпромторга Денис Мантуров, чьи слова приводятся в сообщении, отметил, что важным является предложение о разделении понятий "лекарственные средства" на собственно "лекарства для медицинского применения" и "ветеринарные лекарственные средства".

"Это даст возможность гармонизировать положения законодательства Российской Федерации в сфере обращения медсредств с соответствующими требованиями Евразийского экономического союза. В российское законодательство при этом будут внесены минимальные изменения", - указал Мантуров.

Горячая тема

05.04.2024

«Катастрофы нет, у нас всего хватает». Что говорят участники молочного рынка о ситуации с ветпрепаратами

В России резко сократилось количество импортных ветпрепаратов. Часть хозяйств используют запасы, другие переходят на отечественные аналоги. Российские производители наращивают производство и выводят на рынок новые препараты. Участники отрасли поделились с The DairyNews мнениями о текущей ситуации с ветпрепаратами и перспективах импортозамещения в этом сегменте.

Читать полностью

Аналитика

15.04.2024

Dairy Index DIA вырос на шесть копеек

08.04.2024

Средневзвешенная цена на сырое молоко в России начала снижаться

01.04.2024

Dairy Index DIA вырос на три копейки

Аналитика

Цитаты дня

Владимир Манаенков, исполнительный директор Союза комбикормщиков России

Предлагаем рассмотреть возможность получения субсидий комбикормовым заводам на возмещение части затрат, а также субсидировать затраты на логистику. Среди стратегических задач – пора уже приравнять независимые комбикормовые заводы к статусу сельхозтоваропроизводителей.

Тимур Чибиляев, исполнительный директор Национальной ветеринарной ассоциации

Нельзя сказать, что рынок ветпрепаратов в 2023 году вырос на 37% просто за счет ажиотажного ввоза импортных препаратов в связи с введением 317-ФЗ. Он вырос еще и за счет опережающего роста локального производства.

Наталья Уткина, заместитель генерального директора Союза мороженщиков России

Для увеличения объемов производства у наших производителей все есть: свободные производственные мощности, сырье, желание больше произвести продукции. Внутреннее потребление мороженого вряд ли будет расти двузначными цифрами в 2024 году. Поэтому нужно внимательнее рассматривать возможности экспорта мороженого.

Егор Коблик, основатель и собственник группы компаний KOBLiK

Мы вывели на рынок полуприцепы с толкающим бортом, расширили линейку кормосмесителей – начали выпускать машины на 25-35 кубов, которых ранее не было совсем. Планируем в ближайшие месяцы наладить выпуск миксера с выдувателем соломы. В России такую технику пока никто не делал.

Дмитрий Докин, председатель совета директоров компании «Шин-Лайн»

Китайские компании не так просто пускают в Европу, при этом китайцы очень трепетно относятся к молоку. Поэтому был логичным и их приход и в Европу. Но тут был обмен: Food Union вкладывается в фабрики в Китае, а PAG Private Equity инвестирует в Food Union. И все согласились на этом паритете.

Светлана Щепеткина, руководитель ООО «НКЦ РТСТ»

Предлагается перенести вступление в действие ФЗ №317 от 02.07.2021 на срок, необходимый для обеспечения реального импортозамещения ветеринарных, в первую очередь иммунобиологических, препаратов, что <…> составляет не менее двух лет при условии приложения реальных усилий к импортозамещению зарубежных ветпрепаратов.

Нуса Урбанчич, генеральный директор группы кампаний Changing Markets Foundation

Любые серьезные меры по сокращению выбросов в пищевом секторе неизбежно приведут к сокращению общего объема производства мяса и молочных продуктов.

Александр Алтынов, председатель правления Ассоциации дилеров сельскохозяйственной техники «АСХОД»

Есть пугалка о том, что у нас много очень импорта и он мешает развиваться отечественным производителям. Однако баланс между российской и импортной техникой на рынке за последний год почти не поменялся.

Артем Белов, генеральный директор Национального союза производителей молока

Если у нас ситуация по сухим молочным продуктам начинает нормализовываться, то в Беларуси происходит рискованная история, связанная с очень большими запасами СОМ. Они сейчас немного снижаются, но на складах хранится порядка 40 тыс. тонн. Это очень большой объем, который потенциально очень серьезно может повлиять на рынок.

Роман Бойков, независимый эксперт молочного рынка

Сейчас на многих фермах антибиотики используются бессистемно, их эффективность резко снижается, переход на более мощные препараты приносит временный эффект. Ферма вынуждена браковать огромные объемы молока, но соматические клетки в товарном всё равно растут.