تقرير ممول من ByHeart يقدم 22 توصية بدون مشاركة الآباء أو إصدار أوامر إلزامية
أعدت مؤسسة ريغان-أودال لإدارة الغذاء والدواء (FDA) تقريرًا من 44 صفحة فحص وجود Clostridium botulinum في تركيبة حليب الأطفال المجفف بعد اجتماع طاولة مستديرة للخبراء في يوليو 2026. وتبعت الدراسة حالات تفشي مرتبطة بـByHeart وNara Organics حيث تم نقل 52 طفلًا إلى المستشفى. وتم ربط ByHeart بـ48 من تلك الحالات.
انتقد محامي سلامة الأغذية بيل مارلر رعاية التقرير وقائمة المشاركين. ويذكر غلاف التقرير أنه تم تمويل العمل بالتعاون مع ByHeart وجمعية الأطعمة اللبنية الدولية، التي تمثل قطاع الألبان الذي يزود المكونات المرتبطة بالعامل الممرض. ومن بين 24 مساهمًا من الصناعة والأكاديميا والهيئات التنظيمية، لم يكن أي منهم والدًا لطفل متضرر.
تضمنت البيانات التي كشفت عنها ByHeart حوالي 5000 اختبار لتفاعل البلمرة المتسلسل أجريت بواسطة مختبرات IEH. وكشفت الاختبارات عن تسعة نتائج إيجابية من بين 4675 عينة. تضمنت ثمانية نتائج إيجابية دفعات منتجات نهائية، في حين وُجدت أخرى في مسحوق الحليب الكامل العضوي المستخدم كمكون خام. وتم توفير ذلك المسحوق من قبل حليب الغرب العضوي وأُخذت عينة منه في منشأة تجفيف لـمزارعي الألبان في أمريكا.
كل عينة إيجابية سجلت نتيجة أقل من 10 وحدات تكوين مستعمرات لكل جرام في اختبار الكلوستريديا المختزلة للكبريتات. واختبار SRC هو المؤشر التقليدي المستخدم من قبل صناعات الألبان وتركيبات حليب الأطفال. ويقول التقرير إنه يمكن أن تظل مستويات التلوث بالجراثيم المنخفضة غير مكتشفة بواسطة الفحوصات التقليدية للمؤشرات بينما تحتفظ بالقدرة على استعمار أمعاء الرضيع والتسبب في شلل رخوي شديد.
تصف الدراسة أيضًا اختبار C. botulinum بأنه صعب من الناحية التقنية ومؤقت في شكله الحالي ومتاح فقط من خلال عدد قليل من المختبرات المتخصصة. نظرًا لأن التلوث في المساحيق السائبة غير متجانس وقد يحدث بتركيز منخفض، فإن النتيجة السلبية من دفعة فردية لا توفر تأكيدًا إحصائيًا قويًا لجميع المنتجات الموزعة تجاريًا.
يقدم التقرير 22 نتيجة كتوصيات بدلاً من متطلبات إلزامية. وتشمل دراسة واسعة للصناعة حول انتشار العوامل الممرضة، وتوجيهات من إدارة الغذاء والدواء بشأن عتبات الفحص، وقاعدة بيانات مجهولة الطرف الثالث لبيانات الصناعة واجتماع آخر مع معالجي الألبان. وقال مارلر إن الاقتراحات لم تحدد مكان دخول العامل الممرض في سلسلة التوريد أو أي فشل حدث في المجفف.
كما دخلت النتائج في النقاش حول مشروع قانون H.R. 7867، قانون تحديث سلامة تركيبة حليب الأطفال لعام 2026. وسيتطلب مشروع القانون اختبار C. botulinum لتركيبة حليب الأطفال، ومراقبة البيئة في مراحل التجفيف والمعالجة، وتغطية الموردين الخارجيين وإخطار الكونغرس فورًا أثناء تفشي المرض. ويسجل التقرير أن الفحوصات الطوعية الحالية لم تكشف عن العامل الممرض في المراحل المبكرة.
